Tenofoviralafenamidhemifumarat CAS 1392275-56-7 API Anti-HIV
Kommerzielle Versorgung mit Tenofovir-bezogenen Zwischenprodukten:
Tenofovir CAS: 147127-20-6
Tenofovirdisoproxilfumarat CAS 202138-50-9
Tenofoviralafenamidhemifumarat CAS 1392275-56-7
Chlormethylisopropylcarbonat CAS 35180-01-9
Diethyl (p-Toluolsulfonyloxymethyl)phosphonat CAS 31618-90-3
(R)-(+)-Propylencarbonat CAS 16606-55-6
(R)-9-(2-Hydroxypropyl)adenin CAS 14047-28-0
Diethyl (Hydroxymethyl)phosphonat CAS 3084-40-0
Adenin CAS 73-24-5
| Chemischer Name | Tenofoviralafenamidhemifumarat |
| Synonyme | TAF; GS-7340 Hemifumarat |
| CAS-Nummer | 1392275-56-7 |
| Lagerstatus | Auf Lager, Produktionsmaßstab bis zu Hunderten von Kilogramm |
| Molekulare Formel | C25H33N6O9P |
| Molekulargewicht | 592,55 |
| Lagertemperatur | Trocken und bei Raumtemperatur versiegelt |
| Echtheitszertifikat und Sicherheitsdatenblatt | Verfügbar |
| Herkunft des Produkts | Shanghai, China |
| Produktkategorien | API (aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoff) |
| Achtung | Nur für wissenschaftliche Forschung und darf nicht für andere Zwecke verwendet werden. |
| Marke | Ruifu Chemical |
| Artikel | Spezifikationen |
| Aussehen | Weiße bis fast weiße Kristalle oder kristallines Pulver |
| Löslichkeit | Löslich in Dimethylformamid und Methanol; Schwer löslich in Wasser und THF; Leicht löslich in Acetonitril und unlöslich in Dichlormethan und Toluol |
| Identifikation A | Die IR-Absorptionsspektren sollten mit der Referenz übereinstimmen |
| Identifikation B | Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Probenlösung im Chromatogramm zur Gehaltsbestimmung entspricht der der Referenzlösung |
| Identifikation C | Die Fumarsäure-Retentionszeit des Hauptpeaks im Chromatogramm zur Gehaltsbestimmung stimmt mit dem Peak der Referenz überein |
| Wassergehalt (von K.F) | ≤1,00 % |
| Klarheit der Lösung | Grundsätzlich keine sichtbaren Partikel in 2 % (Gew./Vol.) der Methanollösungsklärung |
| Restliches Lösungsmittel | |
| Acetonitril | ≤410 ppm |
| Ethanol | ≤5000 ppm |
| Dichlormethan | ≤600 ppm |
| Toluol | ≤890 ppm |
| Rückstände bei der Zündung | ≤0,10 % |
| Schwermetalle | ≤20 ppm |
| Verwandte Substanzen | |
| PMPA | ≤1,00 % |
| PMPA-Anhydrid | ≤0,75 % |
| Einzelnes Phenyl PMPA | ≤1,00 % |
| Jede nicht spezifizierte Verunreinigung | ≤0,15 % |
| Gesamtverunreinigungen | ≤2,00 % |
| Isomer | ≤1,00 % |
| Gehalt an Fumarsäure | 9,0 % ~ 13,0 % (auf wasserfreier Basis) |
| Mikrobielle Grenzen | |
| Gesamtzahl der aeroben Mikroben | ≤1000 KBE/g |
| Gesamtzahl der Hefen und Schimmelpilze | ≤100 KBE/g |
| Escherichia coli | Abwesend |
| Test | 98,0 % ~ 102,0 % (auf wasserfreier und lösungsmittelfreier Basis) |
| Teststandard | Unternehmensstandard |
Paket: Flasche, Aluminiumfolienbeutel, Papptrommel, 25 kg/Fass oder nach Kundenwunsch
Lagerbedingungen:In verschlossenen Behältern kühl und trocken lagern; Vor Licht und Feuchtigkeit schützen
Tenofovir Alafenamid-Hemifumarat (TAF, GS-7340 Hemifumarat) (CAS: 1392275-56-7) ist ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NRTIs) und ein neuartiges Prodrug von Tenofovir (TFV). Durch die Blockierung der Reversen Transkriptase verhindert TAF die Vermehrung von HIV und kann die HIV-Menge im Körper reduzieren. Tenofoviralafenamid ist ein Prodrug, was bedeutet, dass es ein inaktives Medikament ist. Im Körper wird Tenofoviralafenamid in Tenofovirdiphosphat (TFV-DP) umgewandelt. Tenofoviralafenamidfumarat wurde im November 2015 zur Behandlung von HIV-1 zugelassen.
