Scopolaminhydrobromid
C17H21NO4·HBr·3H2O 438,31
Hydrobromid-Trihydrat [6533-68-2]
Wasserfrei 384,27 [114-49-8].
» Scopolaminhydrobromid enthält nicht weniger als 98,5 Prozent und nicht mehr als 102,0 Prozent C17H21NO4·HBr, berechnet auf wasserfreier Basis.
Vorsicht: Gehen Sie mit Scopolaminhydrobromid äußerst vorsichtig um, da es sehr wirksam ist.
Verpackung und Lagerung-In dichten, lichtbeständigen Behältern aufbewahren.
USP-Referenzstandards<11>-
USP Scopolaminhydrobromid RS
Identifikation-
A: Infrarotabsorption<197K>-
Testprobe: 3 mg in 1 ml Alkohol auflösen und die Lösung im Dampfbad zur Trockne verdampfen. Lösen Sie den Rückstand in 0,5 ml Chloroform, geben Sie 200 mg Kaliumbromid hinzu, das zuvor 30 Minuten bei 105 °C getrocknet wurde, und rühren Sie 5 Minuten lang häufig um. Lassen Sie das Chloroform zur Trockne verdampfen und rühren Sie häufig um, um einen fließenden Pulverrückstand zu erhalten. Trocknen Sie den Rückstand 5 Minuten lang auf einem Dampfbad und drücken Sie ihn dann sofort zu einer Scheibe zusammen.
B: Zu 1 ml einer Lösung (1 zu 20) einige Tropfen Chlor TS hinzufügen und die Mischung mit 1 ml Chloroform schütteln: Letzteres nimmt eine bräunliche Farbe an.
Spezifische Drehung<781S>: zwischen -24° und -26°.
Testlösung: eine Menge, die 50 mg wasserfreiem Scopolaminhydrobromid pro ml in Wasser entspricht
pH<791>: zwischen 4,0 und 5,5, in einer Lösung (1 zu 20).
Wasser, Methode III<921>-In zwei Schritten trocknen (siehe Trocknungsverlust<731>); Zuerst bei 80° für 2 Stunden und dann bei 105° für weitere 3 Stunden: Es verliert nicht mehr als 13,0 % seines Gewichts.
Glührückstand<281>: vernachlässigbar, ab 100 mg.
Grenzwert für Apoatropin - Zu 15 ml einer Lösung (1 von 100) 0,05 ml 0,1 N Kaliumpermanganat hinzufügen VS: Die Lösung ist innerhalb von 5 Minuten nicht vollständig entfärbt.
Andere fremde Alkaloide-Zu 1 ml einer Lösung (1 von 20) einige Tropfen 6 N Ammoniumhydroxid hinzufügen: Es entsteht keine Trübung. Fügen Sie 1 N Kaliumhydroxid zu einer weiteren 1-ml-Portion der Lösung hinzu: Es entsteht nur eine vorübergehende weißliche Trübung.
Test: Lösen Sie etwa 750 mg genau abgewogenes Scopolaminhydrobromid in einer Mischung aus 30 ml Eisessig und 10 ml Quecksilberacetat TS auf und erwärmen Sie es leicht, um eine Lösung zu erhalten. Kühlen Sie die Lösung auf Raumtemperatur ab, geben Sie 2 Tropfen Kristallviolett TS hinzu und titrieren Sie mit 0,1 N Perchlorsäure VS. Führen Sie eine Blindwertbestimmung durch und nehmen Sie gegebenenfalls Korrekturen vor. Jeder ml 0,1 N Perchlorsäure entspricht 38,43 mg C17H21NO4·HBr.