Fondaparinux-Natrium CAS 114870-03-0 API
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Chemischer Name: Fondaparinux-Natrium
CAS: 114870-03-0
Ein antithrombotisches Antikoagulans, ein Faktor-Xa-Inhibitor
API Hohe Qualität, kommerzielle Produktion
| Chemischer Name | Fondaparinux-Natrium |
| Synonyme | Methyl O-2-Desoxy-6-O-Sulfo-2-(Sulfoamino)-α-D-Glucopyranosyl-(14)-O-β-D-Glucopyranuronosyl-(14)-O-2-Desoxy-3,6-di-O-Sulfo-2- (Sulfoamino)-α-D-Glucopyranosyl-(14)-O-2-O-Sulfo-α-L-idopyranuronosyl-(14)-2-Desoxy-2-(Sulfoamino)-α-D-Glucopyranosid 6-(Hydrogensulfat) Natriumsalz |
| CAS-Nummer | 114870-03-0 |
| Lagerstatus | Auf Lager, Produktionsmaßstab bis zu Hunderten von Kilogramm |
| Molekulare Formel | C31H43N3O49S8.10Na |
| Molekulargewicht | 1728.08 |
| Schmelzpunkt | >209℃(dez.) |
| Lagerbedingungen | 2~8℃ |
| Echtheitszertifikat und Sicherheitsdatenblatt | Verfügbar |
| Herkunft | Shanghai, China |
| Marke | Ruifu Chemical |
| Artikel | Spezifikationen |
| Aussehen | Weißes bis cremefarbenes Pulver |
| Test-/Analysemethode | 95,0 % ~ 103,0 % (auf Trockenbasis) |
| Löslichkeit | Frei löslich in Wasser, 2,0 M Natriumchlorid und 0,5 M Natriumhydroxid und unlöslich in Ethanol |
| Identifizierung 13C-NMR | Resonanzen für Fondaparinux-Natrium sollten bei 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,9, 176,7 und 178,0 ppm beobachtet werden. Die chemischen Verschiebungen dieser Signale unterscheiden sich nicht um mehr als ±0,3 ppm. Andere Signale unterschiedlicher Höhe und chemischer Verschiebungen, die auf Fondaparinux-Natrium zurückzuführen sind, liegen möglicherweise zwischen 58,0 und 80,5 ppm und 98,7 und 104,5 ppm |
| Identifizierung HPLC | Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Probenlösung entspricht der der Standardlösung |
| Identifikation AAS | Bei der Natriumbestimmung sollte Natrium eine charakteristische Absorption bei 330,2 nm aufweisen |
| pH | 6,0 ~ 8,0 |
| Natrium (Na) | 11,5 % ~ 15,0 % (berechnet auf wasserfreiem und lösungsmittelfreiem Material) |
| Freies Sulfat | ≤0,30 % |
| Restliches Chlorid | ≤1,00 % |
| Verwandte Substanzen | |
| Verunreinigung A | ≤0,80 % |
| Verunreinigung B | ≤0,60 % |
| Einzelne andere Verunreinigung | ≤0,30 % |
| Gesamtverunreinigungen | ≤2,00 % |
| Restlösungsmittel | |
| Methanol | ≤3000 ppm |
| Ethanol | ≤5000 ppm |
| Ethylacetat | ≤5000 ppm |
| DMF | ≤880 ppm |
| Methylbenzol | ≤890 ppm |
| Pyridin | ≤50 ppm |
| Wassergehalt (K.F) | ≤15,0 % |
| Bakterielle Endotoxine | ≤3,3 EU/mg |
| Mikrobielle Grenze | Die Gesamtzahl der Mikroorganismen ≤100 KBE/g |
| Teststandard | Unternehmensstandard; Standard der United States Pharmacopoeia (USP). |
| Nutzung | API, ein antithrombotisches Antikoagulans, ein Faktor-Xa-Inhibitor |
Paket: Flasche, Aluminiumfolienbeutel, 25 kg/Kartontrommel oder nach Kundenwunsch
Lagerbedingungen:In verschlossenen Behältern kühl und trocken lagern; Vor Licht und Feuchtigkeit schützen
Fondaparinux-Natrium (CAS 114870-03-0) ist das erste einer neuen Klasse antithrombotischer Antikoagulanzien, die chemisch mit Heparinen mit niedrigem Molekulargewicht (LMWH) verwandt sind. Fondaparinux-Natrium ist ein Faktor-Xa-Inhibitor zur Bildung der hochaffinen Bindungsstelle für den gerinnungshemmenden Faktor Antithrombin III (ATIII). Die Bindung von Fondaparinux-Natrium an dieser Stelle verstärkt die natürliche Hemmwirkung von ATIII gegen Faktor Xa um etwa den Faktor 300, was zu einer Hemmung der Thrombinbildung führt. Es wird von GlaxoSmithKline vermarktet. Eine von Alchemia entwickelte generische Version wird in den USA von Dr. Reddy's Laboratories vermarktet. Fondaparinux-Natrium wurde erstmals in den USA zur Prophylaxe tiefer Venenthrombosen eingeführt, die nach größeren orthopädischen Eingriffen zu einer Lungenembolie führen können. Dieses vollständig synthetische Molekül ist eine Kopie der Heparin-Pentasaccharid-Sequenz, dem kürzesten Fragment, das die durch Antithrombin vermittelte Hemmung von Faktor Xa katalysieren kann, wodurch die Thrombinbildung ohne Antithrombinwirkung gehemmt wird.
