Edoxaban-Tosylat-Monohydrat CAS 1229194-11-9 Reinheit >99,0 % (HPLC)
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| Chemischer Name | Edoxaban-Tosylat-Monohydrat |
| Synonyme | Edoxaban p-Toluolsulfonat-Monohydrat; Edoxabantosylathydrat; DU-176b Monohydrat; N-(5-Chloropyridin-2-yl)-N'-((1S,2R,4S)-4-[(Dimethylamino)carbonyl]-2-[[(5-methyl-4,5,6,7-Tetrahydrothiazolo[5,4-c]pyridin-2-yl)carbonyl]amino]cyclohexyl)ethandiamid p-Toluolsulfonat-Monohydrat |
| Lagerstatus | Auf Lager, kommerzielle Produktion |
| CAS-Nummer | 1229194-11-9 |
| Molekulare Formel | C31H38ClN7O7S2 |
| Molekulargewicht | 720,26 g/mol |
| Schmelzpunkt | >252℃(dez.) |
| Empfindlich | Hygroskopisch |
| Löslichkeit | Löslich in Methanol, leicht löslich in Wasser |
| Echtheitszertifikat und Sicherheitsdatenblatt | Verfügbar |
| Herkunft | Shanghai, China |
| Kategorie | API (aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoff); Antikoagulans |
| Marke | Ruifu Chemical |
| Artikel | Spezifikationen | Ergebnisse |
| Aussehen | Weißes bis cremefarbenes Pulver | Konform |
| Identifikation | HPLC/NMR | Konform |
| Wasser von Karl Fischer | 2,0 % ~ 3,5 % | 1,3 % |
| Spezifische Optik | -89,0° bis -99,0° | -96,2° |
| Rückstände bei der Zündung | <0,10 % | 0,04 % |
| Isomer | <0,05 % | <0,05 % |
| Verwandte Substanzen | ||
| Einzelne Verunreinigung | <0,10 % | 0,08 % |
| Gesamtverunreinigungen | <0,50 % | 0,13 % |
| Schwermetalle (Pb) | <20 ppm | <20 ppm |
| Restlösungsmittel | ||
| Methanol | <0,10 % | 0,03 % |
| Acetonitril | <0,041 % | Unentdeckt |
| Dichlormethan | <0,06 % | Unentdeckt |
| Hexan | <0,029 % | Unentdeckt |
| Tetrahydrofuran | <0,072 % | Unentdeckt |
| Toluol | <0,089 % | Unentdeckt |
| Reinheit / Analysemethode | >99,0 % (HPLC) | 99,87 % |
| Infrarotspektrum | Entspricht der Struktur | Konform |
| NMR-Spektrum | Entspricht der Struktur | Konform |
| Fazit | Das Produkt wurde getestet und entspricht den angegebenen Spezifikationen | |
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Edoxaban-Tosylat-Monohydrat (CAS: 1229194-11-9) ist ein selektiver Inhibitor von Faktor Xa und ein Antikoagulans mit oraler Wirkung.
Am 8. Januar 2015 hat die US-amerikanische FDA das gerinnungshemmende Medikament Idusaban (Edoxaban) der japanischen Daiichi Sankyo Pharmaceutical Company mit dem Handelsnamen Savaysa zugelassen. Idusaban ist eine orale Tablette mit selektivem Gerinnungsfaktor-Xa-Hemmer zur Vorbeugung und Behandlung von tiefer Venenthrombose und Lungenembolie. Es wird verwendet, um das Risiko eines Schlaganfalls und einer systemischen Embolie bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (NVAF) zu verringern.
