γ-Cyclodextrin (γ-CD) CAS 17465-86-0 Gehalt 98,0~102,0 %
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| Chemischer Name | γ-Cyclodextrin |
| Synonyme | γ-CD; Gamma-Cyclodextrin; Cyclooctapentylose; Schardinger γ-Dextrin; Schardinger-Gamma-Dextrin; Gamma-Schardinger Dextrin; Cavamax W8; Cyclooctaamylose; Cyclomaltooctaose |
| Lagerstatus | Auf Lager, kommerzielle Produktion |
| CAS-Nummer | 17465-86-0 |
| Molekulare Formel | C48H80O40 |
| Molekulargewicht | 1.297,12 g/mol |
| Schmelzpunkt | ≥300℃ |
| Empfindlich | Hygroskopisch |
| Wasserlöslichkeit | Löslich in Wasser |
| Echtheitszertifikat und Sicherheitsdatenblatt | Verfügbar |
| Kostenlose Probe | Verfügbar |
| Herkunft | Shanghai, China |
| Kategorie | Pharmazeutische Hilfsstoffe; Lebensmittelzusatzstoffe |
| Haltbarkeit | 36 Monate bei sachgemäßer Lagerung |
| Marke | Ruifu Chemical |
| Artikel | Spezifikationen | Ergebnisse |
| Aussehen | Weißes oder fast weißes amorphes oder kristallines Pulver | Konform |
| Identifikations-IR | Gleiche Absorptionsbanden wie Gamma-Cyclodextrin RS | Konform |
| Identifizierung HPLC | Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Probenlösung entspricht der der Standardlösung. | Konform |
| Test | 98,0 % ~ 102,0 % (berechnet auf Trockenbasis) | 99,3 % |
| Spezifische Rotation [a]20/D | +174,0° bis +180,0° | +175,2° |
| pH | 5,0 ~ 8,0 | 6,90 |
| Klarheit und Farbe der Lösung | 10 mg/ml Wasserlösung ist klar und farblos | Konform |
| Licht-Absorbiert Verunreinigungen | ≤0,10 (230 nm ~ 350 nm) ≤0,05 (350 nm ~ 750 nm) | Konform |
| Verlust beim Trocknen | ≤11,0 % | 9,0 % |
| Rückstände bei der Zündung | ≤0,10 % | 0,07 % |
| Schwermetalle | ≤5 ppm | <5ppm |
| Reduzierende Substanzen | ≤0,50 % | <0,20 % |
| Verwandte Substanzen | ||
| Alpha-Cyclodextrin | ≤0,50 % | Keine |
| Betadex-Cyclodextrin | ≤0,50 % | Keine |
| Summe anderer Verunreinigungen | ≤0,50 % (HPLC) | Keine |
| Mikrobiologischer Test | ||
| Gesamtzahl der aeroben Mikroben | ≤1000 KBE/g | ≤20 KBE/g |
| Gesamtzahl der Schimmelpilze und Hefen | ≤100 KBE/g | ≤10 KBE/g |
| Escherichia coli | Abwesend | Abwesend |
| Salmonellen | Abwesend | Abwesend |
| Fazit | Das Produkt wurde getestet und entspricht den angegebenen Spezifikationen | |
Paket: 1 kg/Beutel, 10 kg/Kartontrommel, 25 kg/Kartontrommel oder nach Kundenwunsch.
Lagerbedingungen: Halten Sie den Behälter fest verschlossen und lagern Sie ihn in einem kühlen, trockenen und gut belüfteten Lager, entfernt von unverträglichen Substanzen. Vor Licht und Feuchtigkeit schützen. Cyclodextrine sind im festen Zustand stabil, wenn sie vor hoher Luftfeuchtigkeit geschützt werden.
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Gamma-Cyclodextrin
(C6H10O5)8 1297,12
Cyclooctaamylose;
Cyclomaltooctaose [17465-86-0].
DEFINITION
Gamma-Cyclodextrin besteht aus 8 alpha-(1–4)-verknüpften d-Glycopyranosyl-Einheiten. Es enthält 98,0 % NLT und 102,0 % NMT an Cyclooctaamylose (C6H10O5)8, berechnet auf der Trockenbasis.
IDENTIFIZIERUNG
• A. Infrarotabsorption<197K>
• B. Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Probenlösung entspricht der der Standardlösung, wie sie im Assay erhalten wurde.
• C. Es erfüllt die Anforderungen des Tests für spezifische Rotation.
TEST
• Vorgehensweise
Mobile Phase: Methanol und Wasser (7:93)
Lösung zur Systemeignung: Bereiten Sie eine wässrige Lösung vor, die jeweils 0,5 mg/ml USP Alpha Cyclodextrin RS, USP Beta Cyclodextrin RS und USP Gamma Cyclodextrin RS enthält.
Standardlösung: 1,0 mg/ml USP Gamma Cyclodextrin RS
Probenstammlösung: 250 mg Gamma-Cyclodextrin in einen 25-ml-Messkolben überführen und in Wasser auflösen, ggf. unter Hitzeeinwirkung. Abkühlen lassen und mit Wasser auf das Volumen verdünnen.
Probenlösung: 1,0 mg/ml Gamma-Cyclodextrin, hergestellt aus der Probenstammlösung
Chromatographisches System
(Siehe Chromatographie<621>, Systemeignung.)
Modus: LC
Detektor: Brechungsindex
Säule: 4,6 mm × 15 cm; 5-µm Packung L1
Temperatur
Detektor: 40
Spalte: 30
Flussrate: 1,5 ml/min
Injektionsgröße: 50 µL
Systemtauglichkeit
Beispiel: Systemgerechte Lösung
[Hinweis-Die relativen Retentionszeiten für Gamma-Cyclodextrin, Alfadex und Betadex betragen 0,8, 1,0 bzw. 1,9.]
Eignungsanforderungen
Auflösung: NLT 1,5 zwischen den Gamma-Cyclodextrin- und Alfadex-Peaks
Tailing-Faktoren: 0,8-2,0 für die drei Cyclodextrine
Relative Standardabweichung: NMT 2,0 %
Analyse
Proben: Standardlösung und Musterlösung
Berechnen Sie den Prozentsatz an Gamma-Cyclodextrin [(C6H10O5)8] in der entnommenen Probenmenge:
Ergebnis = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = Spitzenreaktion der Probenlösung
rS = Spitzenreaktion der Standardlösung
CS = Konzentration der Standardlösung (mg/ml)
CU = Konzentration der Probenlösung (mg/ml), korrigiert um Wasser, gefunden in spezifischen Tests, Trocknungsverlust
Akzeptanzkriterien: 98,0 % - 102,0 % auf Trockenbasis
VERUNREINIGUNGEN
• Rückstände bei der Zündung<281>: NMT 0,1 %, bestimmt an einer 1,0 g-Probe
• Schwermetalle, Methode II<231>: NMT 5 ppm
• Verwandte Verbindungen
Mobile Phase, Systemeignungslösung und chromatographisches System: Gehen Sie wie im Test beschrieben vor.
Standardlösung: 5,0 ml der Systemeignungslösung in einen 50-ml-Messkolben überführen und mit Wasser auf das Volumen verdünnen.
Probenlösung: Verwenden Sie die Probenstammlösung, die wie im Test beschrieben zubereitet wurde.
Analyse
Proben: Standardlösung und Musterlösung
Akzeptanzkriterien: Für die Probenlösung dürfen die Flächen aller Peaks, die Alfadex (Alpha-Cyclodextrin) oder Betadex (Beta-Cyclodextrin) entsprechen, nicht größer sein als die Fläche der entsprechenden Peaks im Chromatogramm der Standardlösung (0,5 %); und die Summe der Flächen aller Peaks, mit Ausnahme des Hauptpeaks, der Alfadex- oder Betadex-Peaks und der Artefaktpeaks, ist nicht größer als die Fläche des Gamma-Cyclodextrin entsprechenden Peaks im Chromatogramm der Standardlösung (0,5 %).
• Reduzierende Substanzen
Dextrose-Standardlösung: 10,0 mg/ml USP Dextrose RS, berechnet auf wasserfreier Basis
Analyse: Eine Menge Gamma-Cyclodextrin, entsprechend 1,0 g auf Trockenbasis, in einen 500-ml-Erlenmeyerkolben überführen. In 10 ml Wasser auflösen und 25 ml alkalisches Kupfercitrat TS2 hinzufügen. Decken Sie den Kolben mit Aluminiumfolie ab und kochen Sie die Lösung 5 Minuten lang. In einem Eisbad auf Raumtemperatur abkühlen lassen. Fügen Sie 25 ml 0,6 N Essigsäure, 10 ml 3 N Salzsäure und 10 ml 0,1 N Jodlösung hinzu. [Hinweis: Die Zugabe dieser Lösungen muss in der angegebenen Reihenfolge erfolgen.]
Titrieren Sie die Lösung mit 0,1 N Natriumthiosulfat VS und bestimmen Sie den Endpunkt potentiometrisch. Führen Sie eine Blindwertbestimmung durch (siehe Titrimetrie 541, Resttitrationen). Berechnen Sie die Differenz der benötigten Volumina.
Erstellen Sie eine Kalibrierungskurve, indem Sie auf ähnliche Weise 0,25, 0,5, 0,75 und 1,0 ml Dextrose-Standardlösung titrieren. Tragen Sie die Menge an Dextrose in mg in jeder titrierten Dextrose-Standardlösung gegen das verbrauchte Volumen in ml an 0,1 N Natriumthiosulfat VS bei der Titration auf und ziehen Sie eine gerade Linie durch die vier Punkte. Bestimmen Sie aus der so erhaltenen Linie und dem für die Titration von Gamma-Cyclodextrin erforderlichen Volumen an 0,1 N Natriumthiosulfat VS das Gewicht (W) in mg der reduzierenden Substanzen als Dextrose in der entnommenen Portion Gamma-Cyclodextrin.
Berechnen Sie den Prozentsatz der reduzierenden Substanzen in der aufgenommenen Portion Gamma-Cyclodextrin:
Ergebnis = (W/WG) × F × 100
W = Gewicht der reduzierenden Substanzen als Dextrose in der aufgenommenen Portion Gamma-Cyclodextrin (mg)
WG = Gewicht des entnommenen Gamma-Cyclodextrins (g)
F = Umrechnungsfaktor, 10-3 g/mg
Akzeptanzkriterien: NMT 0,5 %
SPEZIFISCHE TESTS
• Mikrobenzählungstests 61 und Tests für bestimmte Mikroorganismen 62: Erfüllt die Anforderungen der Tests auf die Abwesenheit von Salmonella-Arten und Escherichia coli. Die Gesamtzahl der aeroben Mikroben überschreitet nicht 1000 KBE/g und die Gesamtzahl der Schimmelpilze und Hefen überschreitet nicht 100 KBE/g.
• Farbe und Klarheit der Lösung
Probenlösung: Eine Menge Gamma-Cyclodextrin, entsprechend 2,5 g auf Trockenbasis, in einen 25-ml-Messkolben geben, in zuvor gekochtem und auf Raumtemperatur abgekühltem Wasser auflösen und damit auf das Volumen verdünnen und mischen.
Analyse: Bestimmen Sie die Absorption der Probenlösung in einer 1 cm großen Küvette bei 420 nm mit einem geeigneten Spektrophotometer, nachdem Sie den Leerwert korrigiert haben.
Akzeptanzkriterien: Bei 420 nm beträgt die Absorption nicht mehr als 0,20 und die Lösung ist klar.
• Trocknungsverlust 731: Trocknen Sie eine Probe 2 Stunden lang bei 105: Sie verliert 11,0 % ihres Gewichts an NMT.
• Optische Rotation, spezifische Rotation<781S>
Probenlösung: 10 mg/ml
Analyse: Gehen Sie wie im Kapitel beschrieben vor.
Akzeptanzkriterien: +174 bis +180
ZUSÄTZLICHE ANFORDERUNGEN
• Verpackung und Lagerung: In gut verschlossenen Behältern aufbewahren und bei Raumtemperatur lagern.
• USP-Referenzstandards 11
USP Alpha Cyclodextrin RS Klicken Sie hier, um die Struktur anzuzeigen
USP Beta Cyclodextrin RS Klicken Sie hier, um die Struktur anzuzeigen
USP Dextrose RS Klicken Sie hier, um die Struktur anzuzeigen
USP Gamma Cyclodextrin RS Klicken Sie hier, um die Struktur anzuzeigen
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Gefahrensymbole Xi - Reizend
Risikocodes 36/37/38 - Reizt Augen, Atemwege und Haut.
Sicherheitsbeschreibung
S26 - Bei Augenkontakt sofort mit viel Wasser ausspülen und ärztlichen Rat einholen.
S36 - Tragen Sie geeignete Schutzkleidung.
S24/25 - Kontakt mit Haut und Augen vermeiden.
S22 - Staub nicht einatmen.
WGK Deutschland 2
RTECS GU2293080
FLUKA-MARKEN-F-CODES 3
HS-Code 3505100000
Cyclodextrine liegen als weiße, praktisch geruchlose, feinkristalline Pulver mit leicht süßlichem Geschmack vor. Einige Cyclodextrin-Derivate liegen als amorphe Pulver vor. γ-Cyclodextrin (CAS:17465-86-0) ist eine der drei häufigsten Formen von Cyclodextrinen. Die Verbindung besteht aus acht Glucoseeinheiten und hat die Form eines hohlen Kegelstumpfes mit einer hydrophilen Außenseite und einem hydrophoben Inneren. Aufgrund der größeren Anzahl an Glucoseeinheiten ist die Verbindung bevorzugter als die Gegenstücke α-Cyclodextrin (CAS: 10016-20-3) und β-Cyclodextrin (CAS: 7585-39-9) und kann mit Steroiden und Makrozyklen Einschlusskörper bilden. Aufgrund der γ-Cyclodextrin-Flexibilität und der nicht-koplanaren Struktur hat die Verbindung eine Löslichkeit von 232 g/L, 25°C. Im Gegensatz zu α-Cyclodextrin und β-Cyclodextrin kann die Verbindung auch sowohl mit Speichel- als auch mit Pankreas-Amylase verdaut werden.
Das Cyclodextrin hat in der Mitte der Ringstruktur ein Loch. Es gibt ein Sauerstoffatom, das durch - gebunden ist CH - und Glucosid im Inneren, das auf Schwefelwasserstoff basiert. Die - OH-Gruppen an den Positionen 2, 3 und 6 von Glucose sind hydrophil. Andere Moleküle können durch schwache Van-der-Waals-Kraft komplexiert werden, um Einschlusskomplexe zu bilden. Es gibt viele Substanzen, die in Cyclodextrinen enthalten sein können, darunter Edelgase, Halogene, Farbstoffe, Gewürze, Medikamente, Lebensmittel, Pestizide und Konservierungsstoffe. Nach der Einkapselung wurden seine Stabilität, Flüchtigkeit, Löslichkeit und Reaktivität verbessert. Die besondere Funktion von Cyclodextrin macht es zu einem Einschlussmaterial mit breitem Anwendungswert.
1. Verwendung in der pharmazeutischen Industrie: Cyclodextrin kann mit Arzneimitteln Einschlusskomplexe (Verkapselung) bilden, die (1) instabile Arzneimittel stabilisieren können; (2) Zerfließen, Anhaften oder Pulverisieren flüssiger Arzneimittel; (3) Unlösliche oder unlösliche Arzneimittel können aufgelöst (solubilisiert) werden usw.
2. Anwendung in der Pestizidindustrie: Stabilisierung des Cyclodextrin-Einschlusses, während einige Pestizide gelagert werden können und die insektizide Wirksamkeit verbessern.
3. Verwendung in der Lebensmittelindustrie: Cyclodextrin wird in der Lebensmittelindustrie verwendet und hat folgende Funktionen: (1) Beseitigung und Maskierung spezieller Gerüche; (2) Verbesserung und Verbesserung der Struktur der Lebensmittelorganisation; (3) Die Reduzierung und Beseitigung des bitteren Geschmacks; (4) Antioxidative Wirkung; (5) Den Geschmack bewahren und optimieren.
4. Verwendung in der täglichen chemischen Industrie: Cyclodextrin kann auch als Emulgator und Qualitätsverbesserer in der Kosmetikherstellung eingesetzt werden. Es wirkt außerdem desodorierend (z. B. beseitigt Mundgeruch) und antiseptisch und kann zur Herstellung von Zahnpasta und Zahnpulver verwendet werden.
5. Andere Verwendungszwecke: Es kann als Behandlungsmittel für ölhaltiges Abwasser im Umweltschutz verwendet werden. Die wässrige Lösung von Cyclodextrin wird zur Reinigung des Öltanks verwendet und die Abfallflüssigkeit kann zur Gewinnung von Heizöl recycelt werden.
6. Verwendung von Cyclodextrin im chemischen Bereich: Cyclodextrin ist ein wertvolles chemisches Reagenz. Wenn es vorhanden ist, erhöht sich die Fluoreszenzintensität des fluoreszierenden Pigments erheblich, sodass es für die Analyse von Proteinen und Aminosäuren verwendet werden kann. Es kann auch zur Trennung langkettiger organischer Verbindungen und Racemate verwendet werden. Darüber hinaus kann das Adsorbens aus Cyclodextrin als Adsorptionsmittel für die chromatographische Analyse verwendet werden. Es kann auch als Komplexbildner, Enzymaktivitätsforschung und Gewebekulturmittel verwendet werden. Dieses Produkt sollte an einem trockenen Ort versiegelt werden.
γ-Cyclodextrin (γ-CD) (CAS: 17465-86-0)
A. Im Hinblick auf die Lebensmittelindustrie:
(1) Es kann bitteren Geschmack und Geruch ausschließen.
(2) Es kann den Aufbau und die Zusammensetzung von Lebensmitteln verbessern.
(3) Es kann die Oxidation des Endprodukts hemmen.
(4) Der Geschmack bleibt lange erhalten.
B. Im täglichen Aspekt der chemischen Industrie:
Es könnte als Emulgator und Modifikator verwendet werden. Außerdem kann es Gerüche und Korrosion in Zahnpasta beseitigen.
C. Im Aspekt der Pharmaindustrie:
Es wird hauptsächlich zur Stärkung der Stabilität des Arzneimittels verwendet.
Es kann die Löslichkeit des Arzneimittels erhöhen,
Es kann seine Toxizität reduzieren und den Geruch und Geruch davon überdecken.
Cyclodextrine sind „eimerartige“ oder „kegelförmige“ toroidförmige Moleküle mit einer starren Struktur und einem zentralen Hohlraum, dessen Größe je nach Cyclodextrintyp variiert. Die Innenfläche des Hohlraums ist hydrophob und die Außenseite des Torus ist hydrophil; Dies liegt an der Anordnung der Hydroxylgruppen innerhalb des Moleküls. Diese Anordnung ermöglicht es dem Cyclodextrin, ein Gastmolekül im Hohlraum aufzunehmen und einen Einschlusskomplex zu bilden.
Cyclodextrine können zur Bildung von Einschlusskomplexen mit einer Vielzahl von Arzneimittelmolekülen verwendet werden, was vor allem zu einer Verbesserung der Auflösung und Bioverfügbarkeit aufgrund einer verbesserten Löslichkeit und einer verbesserten chemischen und physikalischen Stabilität führt.
Cyclodextrin-Einschlusskomplexe wurden auch verwendet, um den unangenehmen Geschmack aktiver Materialien zu überdecken und eine flüssige Substanz in ein festes Material umzuwandeln. γ-Cyclodextrin hat den größten Hohlraum und kann zur Bildung von Einschlusskomplexen mit großen Molekülen verwendet werden; es weist eine geringe Toxizität und eine verbesserte Wasserlöslichkeit auf.
In parenteralen Formulierungen wurden Cyclodextrine verwendet, um stabile und lösliche Arzneimittelzubereitungen herzustellen, die andernfalls unter Verwendung eines nichtwässrigen Lösungsmittels formuliert worden wären.
In Augentropfenformulierungen bilden Cyclodextrine wasserlösliche Komplexe mit lipophilen Arzneimitteln wie Kortikosteroiden. Es wurde gezeigt, dass sie die Wasserlöslichkeit des Arzneimittels erhöhen; um die Arzneimittelaufnahme im Auge zu verbessern; zur Verbesserung der Wasserstabilität; und um lokale Reizungen zu reduzieren.
Cyclodextrine wurden auch bei der Formulierung von Lösungen, Zäpfchen und Kosmetika verwendet.
In der FDA-Datenbank für inaktive Inhaltsstoffe enthalten:α-Cyclodextrin(Injektionspräparate);β-Cyclodextrin(Tabletten zum Einnehmen, topische Gele);γ-Cyclodextrin(IV-Injektionen).
In der kanadischen Liste akzeptabler nicht medizinischer Inhaltsstoffe enthalten (Stabilisierungsmittel; Lösungsvermittler); und in oralen und rektalen pharmazeutischen Formulierungen, die in Europa, Japan und den USA lizenziert sind.
