4,4'-Bis(2-Bromoacetyl)biphenyl (CAS: 4072-67-7) ist ein Zwischenprodukt von Daclatasvir Dihydrochlorid (CAS: 1009119-65-6).
Daclatasvir-Dihydrochlorid (Daklinza) ist ein Inhibitor des Hepatitis-C-Virus (HCV) NS5A, der bei der Behandlung einer chronischen Hepatitis-C-Infektion vom Genotyp 3 nützlich ist.
Am 24. Juli 2015 hat die FDA das Medikament gegen chronische Hepatitis C (Bristol-Myers Squibb) zur Vermarktung zugelassen.
Der FDA-Zulassungsprozess von Daklinza (Bristol-Myers Squibb) hat Wendungen erlebt. Es wurde einmal von der FDA abgelehnt, aber Mitte 2015 schließlich zugelassen. Die FDA hat die Kombination von Daklinza und Sofosbuvir für die Behandlung von Patienten mit Hepatitis-C-Gen Typ 3 zugelassen.
Tatsächlich war Daklinza bereits vor der FDA-Zulassung für die Vermarktung in Japan, der Europäischen Union, Südkorea und anderen Ländern zugelassen. Im Jahr 2014 genehmigte der japanische Gesundheitssektor die Anwendung von Daklinza und Asunaprevir (Sunvepra) zur Behandlung von Genotyp-1-Infektionen. Die Europäische Union hat Daclatasvir im Jahr 2014 auch für die Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der HCV-Genotypen 1, 2, 3 und 4 zugelassen. Daclatasvir ist der erste von der Europäischen Union (EU) zugelassene NS5A-Komplex-Inhibitor. In Kombination mit anderen Arzneimitteln ist die Behandlungsdauer im Vergleich zur Behandlungskombination aus Interferon und Ribavirin, die 48 Wochen dauert, kürzer (12 Wochen oder 24 Wochen).
Eine Daclathavir-Monotherapie wird nicht empfohlen. Das derzeitige Mainstream-Protokoll ist die Kombinationstherapie von Dacastavir + Sofosbuvir, die sich durch gute Wirksamkeit, höhere SVR, geringe Nebenwirkungen und einen weiter verkürzten Behandlungszyklus als andere Optionen auszeichnet.