5-Fluorouracil (5-FU) CAS 51-21-8 Assay 98,5 % ~ 101,0 % Fabrikqualität
Ruifu Chemical ist der führende Anbieter von 5-Fluorouracil (5-FU) (CAS: 51-21-8) mit hoher Qualität. 5-Fluorouracil wird hauptsächlich als pharmazeutisches Zwischenprodukt für die Synthese von Arzneimitteln wie Doxifluridin usw. verwendet.
Ruifu Chemical liefert seit mehr als 15 Jahren pharmazeutische Zwischenprodukte.
Ruifu Chemical bietet weltweite Lieferung, wettbewerbsfähige Preise und exzellenten Service.
Kaufen Sie 5-Fluorouracil (5-FU), Bitte kontaktieren Sie uns per E-Mail: alvin@ruifuchem.com
| Chemischer Name | 5-Fluoruracil |
| Synonyme | 5-FU; Fluoruracil; 5-Fluor-2,4(1H,3H)-Pyrimidindion; 5-Fluor-2,4-Pyrimidindion; 5-Fluor-1H-Pyrimidin-2,4-Dion |
| CAS-Nummer | 51-21-8 |
| Lagerstatus | Auf Lager, Produktionskapazität 20 Tonnen/Monat |
| Molekulare Formel | C4H3FN2O2 |
| Molekulargewicht | 130.08 |
| Schmelzpunkt | 282,0-286,0℃(dez.) (lit.) |
| Löslichkeit in Wasser | In Wasser leicht löslich |
| Löslichkeit | Löslich in Dimethylformamid; Leicht löslich in Methanol; Unlöslich in Chloroform, Benzol, Ether |
| Empfindlich | Luftempfindlich |
| Haltbarkeit | 24 Monate bei sachgemäßer Lagerung |
| Echtheitszertifikat und Sicherheitsdatenblatt | Verfügbar |
| Herkunft des Produkts | Shanghai, China |
| Produktkategorien | Pharmazeutische Zwischenprodukte |
| Teststandard | Unternehmensstandard; Arzneibuch der Vereinigten Staaten (USP) |
| Marke | Ruifu Chemical |
| Artikel | Spezifikationen | Ergebnisse |
| Aussehen | Weißes oder fast weißes kristallines Pulver | Weißes kristallines Pulver |
| Identifikation | IR | Entspricht |
| Verlust beim Trocknen | ≤0,50 % (80℃ für 4 h) | 0,06 % |
| Rückstände bei der Zündung | ≤0,10 % | 0,04 % |
| Schwermetalle (Pb) | ≤20 ppm | Entspricht |
| Chlorid | ≤0,014 % | Entspricht |
| Fluorgehalt | 13,9 % ~ 15,0 % | 14,3 % |
| Test | 98,5 % ~ 101,0 % | 99,9 % |
| Fazit: Dieses Produkt entspricht laut Inspektion der Norm USP43. | ||
Paket: Flasche, Aluminiumfolienbeutel, 25 kg/Kartontrommel oder nach Kundenwunsch.
Lagerbedingungen: Halten Sie den Behälter fest verschlossen. In einem kühlen, trockenen (2-8℃) und gut belüfteten Lager, entfernt von unverträglichen Substanzen, lagern. Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung; Vermeiden Sie Feuer und Wärmequellen. Feuchtigkeit/Wasser vermeiden. Es ist strengstens verboten, giftige und schädliche Substanzen zu vermischen oder mit ihnen zu transportieren. Bei diesem Produkt handelt es sich um kein Gefahrgut, das gemäß den allgemeinen Chemikalienbestimmungen transportiert werden kann. Leichtes Be- und Entladen.
Versand: Lieferung in die ganze Welt per Flugzeug, auf dem Seeweg, per FedEx / DHL Express. Sorgen Sie für eine schnelle und zuverlässige Lieferung.
Risikocodes
R22 - Gesundheitsschädlich beim Verschlucken
R20/21/22 - Gesundheitsschädlich beim Einatmen, bei Berührung mit der Haut und beim Verschlucken.
R52 - Schädlich für Wasserorganismen
R25 - Giftig beim Verschlucken
Sicherheitsbeschreibung
S36 - Tragen Sie geeignete Schutzkleidung.
S36/37 - Tragen Sie geeignete Schutzkleidung und Handschuhe.
S36/37/39 - Tragen Sie geeignete Schutzkleidung, Handschuhe und Augen-/Gesichtsschutz.
S22 - Staub nicht einatmen.
S45 - Bei Unfall oder Unwohlsein sofort ärztlichen Rat einholen (wenn möglich dieses Etikett vorzeigen).
S26 - Bei Augenkontakt sofort mit viel Wasser ausspülen und ärztlichen Rat einholen.
UN-IDs UN 2811 6.1/PG 3
WGK Deutschland 3
RTECS YR0350000
FLUKA-MARKEN-F-CODES 10-23
TSCA T
HS-Code 2933599099
Gefahrenhinweis: Reizend/sehr giftig
Gefahrenklasse 6.1
Verpackungsgruppe III
Toxizität LD50 oral bei Kaninchen: 230 mg/kg
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. ist der führende Hersteller und Lieferant von 5-Fluorouracil (CAS: 51-21-8) mit hoher Qualität, das häufig in der organischen Synthese, der Synthese pharmazeutischer Zwischenprodukte und der Synthese pharmazeutischer Wirkstoffe (API) eingesetzt wird.
5-Fluorouracil, ein RNA- und DNA-Synthesehemmer, ist ein Antikrebsmittel. 5-Fluorouracil als Fluorouracil für Pyrimidin-Antimetaboliten wird derzeit klinisch häufig als Chemotherapeutikum verwendet. Es hat Auswirkungen auf die Proliferation, kann die Thyminbildung verhindern, die DNA-Biosynthese hemmen und dadurch das Wachstum von Krebszellen hemmen.
Fluoruracil
C4H3FN2O2 130,08
2,4(1H,3H)-Pyrimidindion, 5-Fluor-;
5-Fluoruracil [51-21-8]; UNII: U3P01618RT.
DEFINITION
Fluorouracil enthält 98,0 % NLT und 102,0 % NMT von Uorouracil (C4H3FN2O2), berechnet auf der Trockenbasis.
[ VORSICHT- Es muss sorgfältig darauf geachtet werden, dass keine Fluorouracil-Partikel eingeatmet werden und die Haut diesen nicht ausgesetzt wird.]
IDENTIFIZIERUNG
Ändern Sie den Text:
• A. SPEKTROSKOPISCHE IDENTIFIZIERUNGSTESTS<197>, Infrarotspektroskopie: 197M (CN 1-MAI-2020)
Ändern Sie den Text:
• B. SPEKTROSKOPISCHE IDENTIFIZIERUNGSTESTS<197>, Ultraviolett-sichtbare Spektroskopie: 197U (CN 1-MAI-2020)
Medium: Acetatpuffer mit pH-Wert 4,7, hergestellt aus 8,4 g Natriumacetat und 3,35 ml Eisessig, gemischt mit Wasser, um 1000 ml zu ergeben
Probenlösung: 10 µg/ml in Medium
Akzeptanzkriterien: Erfüllt die Anforderungen
• C. Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Probenlösung entspricht der der Standardlösung, wie sie im Test ermittelt wurde.
TEST
• VERFAHREN
Puffer: 6,8 g/L monobasisches Kaliumphosphat in Wasser. Mit 5 M Kaliumhydroxid einen pH-Wert von 5,7 ± 0,1 einstellen.
Mobile Phase: Acetonitril und Puffer (5:95)
Standardlösung: 10 µg/ml USP Fluorouracil RS in Wasser
Probenlösung: 10 µg/ml Fluorouracil in Wasser
Chromatographisches System
(Siehe Chromatographie<621>, Systemeignung.)
Modus: LC
Detektor: UV 254 nm
Säule: 4,6 mm × 25 cm; 5-µm Packung L1
Flussrate: 1,0 ml/min
Injektionsvolumen: 20 µL
Systemtauglichkeit
Beispiel: Standardlösung
Eignungsanforderungen
Relative Standardabweichung: NMT 0,73 %, Standardlösung
Tailing-Faktor: NMT 1,5, Standardlösung
Analyse
Proben: Standardlösung und Musterlösung
Berechnen Sie den Prozentsatz von Uorouracil (C4H3FN2O2) in der eingenommenen Portion Fluorouracil:
Ergebnis = (ru /rs) × (Cs /Cu) × 100
ru = Spitzenreaktion der Probenlösung
rs = Spitzenreaktion der Standardlösung
Cs = Konzentration von USP Fluorouracil RS in der Standardlösung (µg/ml)
Cu = Konzentration von Fluorouracil in der Probenlösung (µg/ml)
Akzeptanzkriterien: 98,0 % - 102,0 % auf Trockenbasis
VERUNREINIGUNGEN
• ZÜNDUNGSRÜCKSTÄNDE<281>: NMT 0,1 %
• ORGANISCHE VERUNREINIGUNGEN
Schützen Sie die Standardlösung und die Probenlösung vor Licht.
Mobile Phase: 6,8 g/L monobasisches Kaliumphosphat in Wasser. Mit 5 M Kaliumhydroxid einen pH-Wert von 5,7 ± 0,1 einstellen.
Standardlösung: jeweils 0,1 µg/ml USP Fluorouracil RS, USP Fluorouracil Verwandte Verbindung A RS, USP Fluorouracil Verwandte
Verbindung B RS und USP Uracil RS sowie 0,2 µg/ml der mit USP Fluorouracil verwandten Verbindung E RS in der mobilen Phase
Probenlösung: 0,1 mg/ml Fluorouracil in der mobilen Phase
Chromatographisches System
(Siehe Chromatographie<621>, Systemeignung.)
Modus: LC
Detektor: UV 266 nm
Säule: 4,6 mm × 25 cm; 5-µm Packung L1
Flussrate: 1,0 ml/min
Injektionsvolumen: 20 µL
Laufzeit: NLT 3-fache Retentionszeit des Uorouracil-Peaks
Systemtauglichkeit
Beispiel: Standardlösung
Eignungsanforderungen
Auflösung: NLT 2 zwischen den Uracil- und Uorouracil-Peaks
Analyse
Proben: Standardlösung und Musterlösung
Berechnen Sie den Prozentsatz der mit Uorouracil verwandten Verbindung A, der mit Uorouracil verwandten Verbindung B und Uracil im Anteil von
Eingenommenes Fluorouracil:
Ergebnis = (ru /rs) × (Cs /Cu) × 100
ru = Spitzenreaktion der relevanten Uorouracil-verwandten Verbindung aus der Probenlösung
rs = Spitzenreaktion der relevanten Uorouracil-verwandten Verbindung aus der Standardlösung
Cs = Konzentration der relevanten Uorouracil-verwandten Verbindung in der Standardlösung (mg/ml)
Cu = Konzentration von Fluorouracil in der Probenlösung (mg/ml)
Berechnen Sie den Prozentsatz an 5-Methoxyuracil, der mit Uorouracil verwandten Verbindung E und etwaigen unspezifizierten Verunreinigungen im Anteil von
Eingenommenes Fluorouracil:
Ergebnis = (ru /rs) × (Cs /Cu) × (1/F) × 100
ru = Spitzenreaktion jeder Verunreinigung aus der Probenlösung
rs = Spitzenreaktion von Uorouracil aus der Standardlösung
Cs = Konzentration von USP Fluorouracil RS in der Standardlösung (mg/ml)
Cu = Konzentration von Fluorouracil in der Probenlösung (mg/ml)
F = relativer Reaktionsfaktor für jede einzelne Verunreinigung (siehe Tabelle 1)
Akzeptanzkriterien: Siehe Tabelle 1. Verunreinigungsspitzen von weniger als 0,05 % dürfen nicht berücksichtigt werden.
Tabelle 1
Name Relative Retentionszeit Relativer Reaktionsfaktor Akzeptanzkriterien, NMT (%)
Fluorouracil-verwandte Verbindung A a 0,5 - 0,15
Fluorouracil-verwandte Verbindung B b 0,7 - 0,15
Uracil 0,9 - 0,15
Name Relative Retentionszeit Relativer Reaktionsfaktor Akzeptanzkriterien, NMT (%)
Fluoruracil 1,0 - -
5-Methoxyuracil c 1,6 0,67 0,15
Fluorouracil-verwandte Verbindung E d 1,9 0,77 0,15
Jede einzelne unspezifizierte Verunreinigung - 1,0 0,10
Gesamtverunreinigungen - - 0,5
ein Pyrimidin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion.
b Dihydropyrimidin-2,4,5(3H)-trion.
c 5-Methoxypyrimidin-2,4(1H,3H)-dion.
d 5-Chlorpyrimidin-2,4(1H,3H)-dion.
• GRENZEN DER MIT FLUOROURACIL VERWANDTEN VERBINDUNG F UND HARNSTOFF
Verdünnungsmittel: Methanol und Wasser (1:1)
Standardlösung A: 0,025 mg/ml USP Fluorouracil-verwandte Verbindung F RS in Verdünnungsmittel
Standardlösung B: 0,02 mg/ml USP Harnstoff RS in Methanol
Probenlösung: 10 mg/ml Fluorouracil in Verdünnungsmittel
Chromatographisches System
(Siehe Chromatographie<621>, Dünnschichtchromatographie.)
Modus: TLC
Adsorbens: Chromatographische Kieselgelmischung
Auftragsvolumen: 10 µL
Entwickelndes Lösungsmittelsystem: Ethylacetat, Methanol und Wasser (70:15:15)
Reagenz: Bereiten Sie eine 10 mg/ml-Lösung von p-Dimethylaminobenzaldehyd in wasserfreiem Alkohol vor. Bereiten Sie eine Mischung dieser Lösung vor
und Salzsäure (10:1).
Analyse
Proben: Standardlösung A, Standardlösung B und Probenlösung
Verfahren: Entwickeln Sie mit einem Entwicklungslösungsmittelsystem, gefolgt von Lufttrocknung. Untersuchen Sie die Platte unter UV-Licht bei 254 nm auf
Uorouracil-verwandte Verbindung F. Besprühen Sie die Platte mindestens zweimal mit Reagenz und trocknen Sie die Platte 3-4 Minuten lang in einem Ofen bei 80°.
Untersuchen Sie die Platte unter Tageslicht auf Harnstoff. [HINWEIS- Der Harnstoff erzeugt einen gelben Fleck und Uorouracil wird vom Spray nicht erkannt.]
Akzeptanzkriterien: Der Fleck der mit Uorouracil verwandten Verbindung F in der Probenlösung ist nicht intensiver als der Fleck von
Uorouracil-verwandte Verbindung F aus Standardlösung A (NMT 0,25 %). Der Harnstofffleck in der Probenlösung ist nicht mehr vorhanden
intensiver als der Harnstofffleck aus Standardlösung B (NMT 0,2 %).
SPEZIFISCHE TESTS
• TROCKNUNGSVERLUST<731>
Analyse: 4 Stunden lang im Vakuum über Phosphorpentoxid bei 80° trocknen.
Akzeptanzkriterien: NMT 0,5 %
ZUSÄTZLICHE ANFORDERUNGEN
• VERPACKUNG UND LAGERUNG: In dichten, lichtbeständigen Behältern aufbewahren.
• USP-REFERENZSTANDARDS<11>
USP Fluorouracil RS
USP Fluorouracil-verwandte Verbindung A RS
Pyrimidin-2,4,6(1H,3H,5H)-Trion.
C4H4N2O3 128,09
USP Fluorouracil-verwandte Verbindung B RS
Dihydropyrimidin-2,4,5(3H)-trion.
C4H4N2O3 128,09
USP Fluorouracil-verwandte Verbindung E RS
5-Chlorpyrimidin-2,4(1H,3H)-dion.
C4H3ClN2O2 146,53
USP Fluorouracil-verwandte Verbindung F RS
2-Ethoxy-5-Uoropyrimidin-4(1H)-eins.
C6H7FN2O2 158,13
USP Uracil RS
Uracil.
C4H4N2O2 112,09
